Il nuovo virus - SARS-CoV-2 - sta destando grande preoccupazione in quasi tutti i sistemi sanitari mondiali ed in particolar modo, in questo momento, a quello del nostro Paese in quantol assolutamente nuovo desta e contro cui mancano trattamenti o vaccini approvati per contrastarne la diffusione.
Nelle ultime settimane le organizzazioni pubbliche e le aziende biotecnologiche in tutta Europa hanno intensificato il loro sforzi per affrontare quella che potremmo definire "la Grande Crisi".
Procediamo con un excursus di interventi che per lo meno ci servirà a capire la "risposta alla crisi da parte della Farmacologia".
Iniziamo col ricordare che la Commissione Europea ha finanziato progetti per lo sviluppo di vaccini, trattamenti e diagnostica tramite talune sovvenzioni dal progetto "Horizon 2020" e l'Iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi (IMI), un partenariato pubblico-privato tra la Commissione europea e l'industria farmaceutica annunciando fino a 45 milioni di euro di sovvenzioni pubbliche per finanziare studi. L’IMI prevede che le aziende farmaceutiche co-investano per un importo complessivo di 90 milioni di euro. La risposta dell'IMI a questo focolaio di Covid-19 è stata affinata dalle lezioni apprese da focolai precedenti, in particolare della malattia virale Ebola.
Ci sono poi l'ente benefico britannico The Wellcome Trust, la Bill and Melinda Gates Foundation e Mastercard, che hanno lanciato un'iniziativa da 110 milioni di euro (125 milioni di dollari) per promuovere la collaborazione pubblico-privato e accelerare l’arrivo dei trattamenti per il Covid-19 sul mercato.
In termini di sviluppo di vaccini, farmaci terapeutici, diagnostica e ricerca, l'industria biotecnologica in Europa sta diventando una parte fondamentale in questa lotta. A quanto pare Sanofi e Janssen stanno entrambi collaborando con la US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) per sviluppare vaccini in fase preclinica. Un programma avanzato è una collaborazione tra il finanziatore pubblico-privato Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) con sede a Oslo e il biotech tedesco CureVac per sviluppare un vaccino contro l'mRNA per Covid-19.
È di pochi giorni fa, un investimento di circa 3 milioni di euro di finanziamenti Horizon 2020 che sono andati a una collaborazione danese pubblico-privato per lo sviluppo di un vaccino per Covid-19, comprese le società di biotecnologie ExpreS2ion Biotechnologies e AdaptVac. Il consorzio intende iniziare una sperimentazione clinica di fase I / IIa per un vaccino entro 12 mesi. Anche l’israeliana Vaxil Bio ha riportato "proteine" che potrebbero fungere da vaccino per Covid-19. Sono attive anche gli italiani, fra cui Takis Biotech in collaborazione con il produttore americano Applied DNA Sciences e gli scienziati dell'Università di Oxford in collaborazione con la biotecnologia italiana Advent. Un gruppo di ricerca presso l'Imperial College di Londra mira a lanciare studi clinici all'inizio dell'estate se riceveranno finanziamenti.
Ricordiamo la collaborazione fra universitaria danesi e Immunitrack, con quest’ultima che all'inizio di marzo ha pubblicato un rapporto su alcune delle strutture virali più promettenti del ceppo di coronavirus. La Native Antigen Company britannica ha anche introdotto il campo dei vaccini lanciando antigeni di coronavirus a fini di ricerca, che potrebbero accelerare gli sforzi per sviluppare vaccini e test diagnostici.
La svizzera Roquette mira ad un approccio più indiretto, con lo sviluppo di molecole chiamate ciclodestrine che potrebbero rendere i vaccini più stabili e più facile la produzione di farmaci antivirali.
Se i primi vaccini potrebbero raggiungere la fase più avanzata entro l'estate, sempre secondo la fonte Labiotech, "gli organismi di regolamentazione probabilmente richiederanno da uno a due anni di test sull'uomo per garantire che il vaccino sia sicuro ed efficace". Una volta ottenuta l'approvazione, le aziende devono avviare la produzione e la distribuzione su scala commerciale del vaccino, il che richiede tempo, per cui il mondo potrebbe vedere un vaccino Covid-19 approvato disponibile entro la metà del 2021.
Farmaci antivirali, vecchi e nuovi sono in vista… Numerose aziende prevedono di sviluppare nuovi farmaci antivirali o di adattare gli attuali farmaci sperimentali per contrastare il nuovo virus. Ma i farmaci antivirali sono difficili da sviluppare perché, a differenza dei batteri, i virus si nascondono nelle nostre stesse cellule. Ciò significa che i farmaci per fermare i virus hanno maggiori probabilità di influenzare le nostre cellule e causare effetti collaterali, anche gravi.
La biotecnologica austriaca Apeiron ha lanciato uno studio clinico pilota di fase II alla fine di febbraio per un farmaco "candidato" per il trattamento di Covid-19. Il farmaco proteico ha già completato gli studi di fase I e II per il trattamento del danno polmonare acuto ed è progettato per funzionare imitando una proteina a cui si lega il coronavirus quando invade il tessuto polmonare.
Gli scienziati dei laboratori di Gottinga e Berlino, Germania, stanno attualmente studiando il potenziale di un farmaco approvato in Giappone per il trattamento dell'infiammazione del pancreas e nella protezione contro il coronavirus bloccando una proteina vitale per la funzione del virus. Un altro sforzo per riutilizzare i farmaci antivirali ha avuto luogo presso l'Università norvegese di scienza e tecnologia. Gli autori di uno studio pubblicato sulla rivista International Journal of Infectious Diseases hanno identificato 31 farmaci antivirali approvati che hanno il potenziale per trattare o prevenire Covid-19, come lopinavir e ritonavir.
Inoltre, per quanto riguarda l'Italia, citiamo le ultime notizie riportate da Repubblica che ci dice che "nel fine settimana altri quattro pazienti ricoverati nell'ospedale Cotugno di Napoli sono stati trattati con il Tocilizumab, il farmaco anti-artrite con cui si stanno trattando alcuni pazienti risultati positivi al coronavirus. In totale sono quindi 11 i pazienti trattati a Napoli con il farmaco off label a seguito di una sperimentazione nata dalla collaborazione tra il direttore della Uoc di oncologia dell'azienda ospedaliera dei Colli, Vincenzo Montesarchio, e il direttore dell'unità di oncologia melanoma, immunoterapia oncologica e terapie innovative dell'istituto Pascale di Napoli, Paolo Ascierto.
Mentre, dunque, molta attenzione è rivolta ai vaccini e ai farmaci, anche la diagnostica per Covid-19 non può essere trascurata.
Negli Stati Uniti i test ufficiali per la malattia si sono rivelati contenere reagenti difettosi, mettendo in dubbio l'accuratezza delle cifre del caso di malattia negli Stati Uniti. "La priorità è quella di essere in grado di stratificare i pazienti per sperimentazioni cliniche di farmaci nuovi o riproposti e di essere in grado di identificare rapidamente le persone con il virus, idealmente attraverso un test diagnostico, in modo che ad es. i medici potrebbero in grado di diagnosticare le persone sul posto" (Fonte Labiotech). In questo modo, le persone che hanno il virus possono essere isolate e trattate immediatamente, ma le persone che non lo hanno possono continuare con la loro vita quotidiana.
Qualche settimana fa, la biotecnologia britannica Mologic ha ricevuto un sovvenzionamento di 1,1 milioni di euro dal governo britannico e The Wellcome Trust per finanziare lo sviluppo di un dispositivo diagnostico portatile che rileva Covid-19 in 10 minuti senza la necessità di un laboratorio o elettricità. La società sta inoltre lavorando per produrre il dispositivo in Africa per gestire potenziali focolai in quel continente.
La società tedesca Genekam ha anche lanciato uno dei primi test per il coronavirus dietro Covid-19 all'inizio di febbraio, che era solo a scopo di ricerca. Anche con i test diagnostici più accurati e veloci, anche le misure di contenimento sono importanti.
Tuttavia, come hanno dimostrato le politiche cinesi di quarantena e di distanziamento sociale e in questi giorni le nostre, queste sono un valido potenziale a contenere l'epidemia. La quarantena cinese è stata molto pressante e rigorosa e non dovrebbe essere questo il momento a mio parere di porsi "dilemmi democratici " che limitino la libertà di circolazione se ne va soprattutto la tutela del sistema nazionale sanitario alle prese le prossime settimane con il dilemma Sud, ove decina di migliaia di persone residenti nelle Zone Rosse hanno pensato di ri- approdare alla terra natia, resta poi l'incognita dei dati provenienti dal Sud Corea (sempre se veritieri) dove si suppone su base anche volontaria, siano stati eseguiti il più alto numero di tamponi, eseguito anche sugli asintomatici, stranamente riconducibile ad un grande numero di giovani tra i 20 e 30 anni, e poi isolati. Che sia questa una valida soluzione logistica?
